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疫情之下,利多码一物一码攻克医疗器械防伪保质难题!

2020-04-03

近来全球抗疫形式愈发严峻,很多国家的口罩、检测试剂、呼吸机等抗疫物资严重短缺,它们纷纷将目光投向中国。中方也已明确表态,将加大力度向国际市场供应防疫物资等产品,支援其他国家抗疫。但最近竟然有部分外媒报道、甚至炒作中国生产的抗疫物资不合格?

部分外媒报道
1.西班牙《国家报》等媒体报道,西班牙卫生部近日宣布,从我国进口的快速检验试剂盒灵敏度不够高,决定更换产品。
2.德国之声等媒体报道,荷兰卫生部召回从我国进口的口罩,理由是这批口罩质量不达标。
3.部分西方媒体日前宣称,捷克从中国进口的快速检验试剂盒错误率"高达80%",但捷克政府后来澄清是因为使用不当。
4.外媒还炒作中国援助菲律宾的检验试剂盒准确度存在问题,不过菲律宾政府已经表示中国的试剂盒质量非常好。
……

像这样的报道最近已经是数见不鲜,对于外媒借虚假消息炒作中国抗疫物资“不合格”,抹黑中国及中国产品形象,我们要主动澄清事实,并在一定程度予以坚决反击。但另一方面,我们也要警惕极个别的不合格抗疫产品流入国际市场,破坏中国形象,所以我们必须要对抗疫物资加强质量管控,保真保质!

医疗器械该如何防伪保质
当前急需的抗疫物资口罩、检测试剂、呼吸机等都属于医疗器械,对于医疗器械的防伪保质国家也是越来越重视。
明确生产公司规模:在我国,生产医疗器械的公司门槛是很高的,需要取得省级及以上的监督管理部门批准取得《医疗器械生产许可证》才可生产,且超出生产医疗器械能力委托生产的需国务院监督管理部门批准。


严格医疗器械签发:每批医疗器械销售前或者出口前,国务院药品监督管理部门会指定批签发机制按照技术要求进行审核、检验。只有通过检验的医疗器械才能够获得批签发证明允许上市,而没通过检验的医疗器械,将在所在地的药监局监督下销毁或者依法返厂等。
加强违规生产处罚:对于生产医疗器械的公司,如果其生产过程中有违反相关规定的情况,或者生产的医疗器械可控性劣于同等医疗器械时,可当即注销其医疗器械生产许可证并废止相应生产销售渠道。
实行一物一码追溯:利用一物一码技术,实行全国医疗器械追溯制度。拥有生产医疗器械许可证的公司,在生产医疗器械的每一个环节都需上报医疗器械追溯系统,当任何一个环节出了问题或者标准不予匹配都无法上传相关证明资料,并与相关监督部门、使用部门等电子平台无缝衔接,形成完整的追溯链。实现统一生产、流通和使用全过程最小包装单位可追溯、可核查系统平台。

利多码一物一码追溯系统
这些加强医疗器械保真保质的方式还在不断进步、不断加强,对于医疗器械的质量监管可以说是“武装到了牙齿”!那么,为什么外媒还频频炒作我国的抗疫物资有问题呢?因为国内医疗器械监管是很严格,但是数据都在我国内部网络之上,需要进行繁复的查询才能确定该器械的质量问题,而抗疫物资出口到了其他国家,他们不能一目了然的确定医疗器械质量是否达标,信任度自然不高。针对这一问题,利多码一物一码追溯系统可以解决!


利多码一物一码医疗器械追溯系统是什么?基于一物一码技术,通过赋予每个商品独一无二的溯源码,对商品进行一对一绑定,以医疗器械追溯码为信息传递载体,以利多码追溯信息管理系统为服务手段,实现对各类医疗器械的生产、组装、流通、仓储及销售出口等各个环节的全程监控,实现医疗器械生产全程网络化管理,并对其追溯信息进行整理、分析、评估、预警。


利多码一物一码医疗器械追溯系统怎么做?将医疗器械的生产材料、生产加工组装过程、包装运输及销售出口等供应链环节进行可追溯性标识,让医器械全程可追溯,严苛制定医疗器械的每一个标准。一旦医疗器械出现质量问题,就能通过这些标识进行追溯,可追溯到医疗器械的生产源头,包括生产加工、组装阶段、运输仓储阶段、产品检测、销售出口阶段等几个模块的信息,以此作为判断医疗器械质量是否有问题的依据。


利多码一物一码医疗器械追溯系统如何查?购买方可以扫描医疗器械上的追溯码,可以获取产品的生产全周期详细信息,了解该医疗器械每一生产环节所用材料,每一组装过程所获得的质量监管许可,每一流通地点直到到达自己手中,严格保证了产品质量与真伪。

一物一码追溯的价值
对医疗器械生产公司来说,通过利多码一物一码追溯系统,可以对医疗器械的生产流通出口进行有效的管控,防止加工不规范,或者零件假冒伪劣等问题,对于树立和维护良好的企业口碑和形象有利,也保证了自身的医疗器械生产许可证不被撤销。
对于购买方来说,具有唯一性的追溯码可轻松查询医疗器械的各种信息,保证了产品质量。尤其是对于这种抗疫物资,质量问题更是关乎很多人的生命安全,不容轻忽。在疫情严重的当下,一个保真保质的快速检验试剂盒,就是避免疾病传播的工具,就是战胜疫情的信心之源。
对于我国医疗器械出口来说,目前中国积极支持国际社会抗疫,倘若出现了医疗器械质量问题,往小了说,将加深外界对“中国制造”价廉质差的刻板印象;往大了说,或将使中国的国际形象严重受损,令中国的“抗疫外交”成效大打折扣。
对于恶意炒作的外国媒体来说,一个追溯码,把医疗器械的全部生命周期记录,所有数据信息明明白白的展现眼前,怎能还无脑炒作、抹黑呢?

医疗器械在这场战疫中的重要性不用多说,除了有关部门在生产、销售、出口等环节切实承担起监管职责以外,相关中国企业也应该加强质量管控,积极进行一物一码追溯,保证产品质量。毕竟,维护中国良好的国际形象,战胜这场全球性疫情,保证人民的生命健康,我们应该共同努力!


文章来源:www.lifanli.cn

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